麓鹏制药是一家生物制药公司,拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台,专注于为全球癌症及自身免疫性疾病患者设计、发现、临床开发及商业化高生物利用度口服药物。截至最后实际可行日期,公司已建立包含六项主要候选产品的产品管线,其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产,即核心产品LP-168、LP-108与LP-118。
LP-168(洛布替尼,目前基于其II期临床试验结果已处于NDA阶段)是一种兼具“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂。LP-168已在多种肿瘤与自体免疫疾病适应症中展现临床效益,包括复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(“MCL”)、复发/难治性非GCB弥漫大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(“CLL/SLL”)。
麓鹏制药已获得国家药监局对LP-168与LP-108联合治疗成熟B细胞肿瘤的IND批准,成为中国首批获得BTK抑制剂与Bcl-2抑制剂联合疗法IND批准的企业之一。除肿瘤适应症外,LP-168已战略性延伸至自免适应症,使该资产定位超越抗肿瘤,在快速增长的自免治疗市场中捕捉重大价值。针对CSU的LP-168临床研究已启动,计划拓展至主要自免适应症,包括ITP、pMN、MS及gMG。
中国BTK抑制剂市场呈现出巨大增长潜力。自2021年至2025年,该市场展现18.4%的强劲年复合增长率,自人民币23亿元增至人民币45亿元。展望未来,市场规模预计继续大幅扩大,预计到2035年将达到人民币196亿元,2026年至2030年的年复合增长率为18.0%,而2031年至2035年则为11.9%。

